在全球醫(yī)療器械監(jiān)管體系不斷完善的背景下，醫(yī)療器械唯一標識（UDI）政策的實施正引發(fā)行業(yè)標識體系的深刻變革。這一政策不僅改變了產(chǎn)品標識的技術(shù)標準，更重塑了醫(yī)療器械全生命周期的管理模式。UDI政策的全球演進國際法規(guī)體系對比主要國家/地區(qū)政策實施···...

在醫(yī)藥行業(yè)，每一盒藥品上的追溯碼都承載著保障患者安全的重要使命。這些看似簡單的編碼背后，是嚴格的技術(shù)規(guī)范和精密的生產(chǎn)實踐，確保藥品從生產(chǎn)到使用的全程可追溯。法規(guī)要求與標準體系全球監(jiān)管框架醫(yī)藥行業(yè)追溯碼必須符合多重標準：中國藥品追溯碼：符合N···...

醫(yī)療器械唯一標識（UDI）系統(tǒng)的實施已成為全球醫(yī)療器械監(jiān)管的重要趨勢。對于醫(yī)療器械制造商來說，建立符合法規(guī)要求的UDI標識系統(tǒng)不僅是一項合規(guī)要求，更是提升產(chǎn)品質(zhì)量管理和供應鏈效率的重要機遇。UDI系統(tǒng)基本要求核心組成要素UDI系統(tǒng)包含兩個關···...

在醫(yī)療器械制造領域，產(chǎn)品標識的持久性和清晰度直接關系到醫(yī)療安全和使用效率。傳統(tǒng)的標識方式往往無法經(jīng)受反復的酒精擦拭和嚴格滅菌流程，導致信息丟失、追溯困難。隨著技術(shù)創(chuàng)新，新一代標識技術(shù)已經(jīng)實現(xiàn)突破性進展，能夠滿足醫(yī)療器械行業(yè)的嚴苛要求。技術(shù)突···...

在醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管日益嚴格的背景下，藥品包裝標識已成為關乎企業(yè)合規(guī)經(jīng)營的關鍵環(huán)節(jié)。國家藥監(jiān)局最新發(fā)布的《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》和《藥品標識管理規(guī)定》對醫(yī)藥產(chǎn)品包裝噴碼提出了系統(tǒng)性要求。本文將全面解析醫(yī)藥包裝噴碼的三大核心要素（UDI碼、批號···...

藥品追溯碼，這一看似簡單卻承載著藥品安全重任的標識，究竟是通過印刷還是噴碼的方式呈現(xiàn)在藥品包裝上的呢？為了深入探討這個問題，我們首先需要了解藥品追溯碼的基本概念、作用以及其在藥品流通中的重要性。藥品追溯碼，相當于藥品的“數(shù)字身份證”，是一種···...

在醫(yī)藥行業(yè)中，產(chǎn)品安全性和追溯性的要求日益嚴格，尤其是在藥品包裝上的日期標識方面。近年來，越來越多的醫(yī)藥盒上采用了激光打標技術(shù)來進行日期標識，這一趨勢背后有著多方面的原因。本文將從激光打標的長久性、高精度、非接觸式加工、高效性、環(huán)保性等多個···...

在藥品行業(yè)中，標識設備扮演著至關重要的角色。它們不僅關乎產(chǎn)品的可追溯性和安全性，還直接影響到企業(yè)的生產(chǎn)效率和品牌形象。近年來，隨著科技的飛速發(fā)展，市場上的標識設備種類繁多，功能各異。那么，在眾多的選擇中，哪款標識設備更受藥品行業(yè)的青睞呢？本···...